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过滤器完整性测试仪,应GMP的要求,适用于药厂对滤芯过滤器进行完整性测试以验证过滤器的过滤性能。
过滤器完整性测试仪是对过滤材质及滤器进行完整性测试的专用仪器,它可以进行气泡点、扩散流、水侵入和压力衰减测试,运用这些工业上可接受的物理测试,检测滤材及滤器的过滤精度及完整性,这些方法满足我国药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求,亦为美国FDA所推荐。
该仪既可以离线测试又可以在线测试,既可以判断滤材精度是否合格又可以检查滤壳以及密封件是否完好,测试时不影响下游的无菌状态,是过滤器用户对滤材或滤器在使用前后进行完整性测试的zui佳选择。
该仪是本厂在国内开发的具有自主知识产权的产品,自1998年问世以来,软硬件性能不断得到提升和完善,测试精度及重现性达到国外同类产品的水平,目前已在全国逾千家生物制品、大输液、小针剂和过滤器制造厂使用,在用户中赢得了良好的口碑。该仪适用于生物、医药、食品、饮料等行业对除菌过滤器的完整性测试。也是过滤器制造商进行出厂检验的必要设备。
过滤器完整性测试仪,亦称完整性测试仪、滤芯完整测试仪、滤芯完整性测试仪。其国际公认的完整性测试技术,对医药行业中过滤液体,气体的过滤器进行完整性测试并认证。
通过对其一系列的完整性测试,包括泡点测试、保压测试、扩散流测试、水侵入测试判断其过滤性能,保证了滤芯的完整性,医药行业的卫生无菌,也是对用户的生命安全做保障。GMP中明确规定,滤芯在使用前必须进行完整性测试。
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